国内注册专员-凯发会员

工作职责

1.负责二类三类有源医疗器械的注册工作

1.负责准备、审核、报送产品注册资料;

2.负责开展所分配项目的注册检验、临床试验工作;

3.负责跟踪产品注册进度，组织与研发的资料讨论与编写工作;

4.负责发布产品注册动态和产品批件;

5.负责收集整理医疗器械和体外诊断试剂注册法规、政策和动态等信息，及时更新外来文件清单;

6.参与体系考核的相关工作;

7.产品注册资料、设计文稿的存档和管理。

任职要求

任职资格： 学历要求：本科及以上学历，生物、药学、临床医学等相关专业优先

工作经历：从事相关行业2-3年注册经验

素质要求：身体健康，爱岗敬业，有强烈的责任心和认真细致的工作态度

工作技能：善于沟通;熟练掌握医疗器械注册工作流程，了解国家相关医疗器械管理相关法规