【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400415
【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白i检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】
s01:10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
s02:10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
心肌肌钙蛋白i检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白i（ctni）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。
【适用仪器】
s01检测卡适用仪器：基蛋生物科技股份有限公司fia8000免疫定量分析仪
s02检测卡适用仪器：基蛋生物科技股份有限公司fia8600免疫定量分析仪
【储存条件及有效期】
心肌肌钙蛋白i检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
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