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国家药品监督管理局医疗器械监督管理司王树才副司长一行莅临我司调研指导工作-凯发会员

2019.11.29

11月 28日,国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长王树才、全国卫生产业企业管理协会医学检验分会宋海波会长、国家药品监督管理局医疗器械监管司马忠明处长等相关领导莅临我司开展调研工作。我司总经理苏恩本,副总经理孔婷婷参加此次活动。


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座谈会上,总经理苏恩本向王树才副司长来宾们简要讲述了我司发展历程,并对厂区建设、公司生产质量规范实施情况以及研发情况进行了汇报。王树才副司长认真听取汇报后,对我司在体外诊断领域做出的贡献表示肯定,希望我司能深入研究法律法规进一步加强体外诊断试剂及临床检验器械监管工作,不断将产品质量风险降至最低,加大研发投入,提升创新能力,确保企业可持续发展的良好态势。总经理苏恩本表示,我司一直积极支持并遵循国家相关政策和法规,期待能将研发的新产品尽快造福于社会。


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会后,调研组一行来到我司仪器生产车间和试剂生产车间进行实地考察,访谈间简要了解了仪器生产相关技术流程以及试剂的生产管理要求,对我司采用标准化生产工艺给予高度肯定,并表示今后应加强与监管部门的沟通和协作,促进医疗行业良性发展。


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此次活动让我司切实感受到国家监管部门以及江苏省食品药品监督管理局对企业的关注和殷切希望。我司充分认识到自身在产品质量管理中的重大责任。未来,在加快产品研发创新的同时,将进一步加大质控力度,狠抓产品质量,为社会提供更加高效、高质量的医疗产品。


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